DEUTSCH

Freiburg i.Br., 01. Februar 2011

Internationale Fachleute treffen sich zum Austausch über zukünftige Anforderungen an biotechnologische Arzneimittel in Freiburg

Über 100 Fachleute aus aller Welt treffen sich am Donnerstag und Freitag im Kaisersaal des historischen Kaufhauses Freiburg, um sich über künftige Entwicklungskonzepte von monoklonalen Antikörpern – die attraktivsten der biotechnologischen Arzneimittel –auszutauschen. Der Nobelpreisträger Georg Köhler, der zuletzt bis zu seinem frühen Tod am Freiburger Max-Planck-Institut für Immunbiologie tätig gewesen war, war in den 70er Jahren einer der Entdecker des zugrunde liegenden Prinzips. Heute gibt es nahezu 30 Arzneimittel. Produkte wie Avastin, Herceptin oder Remicade sind für Firmen wie Roche, Genentech oder Johnson&Johnson Umsatzbringer, die bei Krebserkrankungen, Rheuma und anderen Volkskrankheiten sehr erfolgreich eingesetzt werden.

Derzeit sind einige dieser Produkte von Patentverlust betroffen und Firmen wie Sandoz und Teva, die herkömmliche Generika entwickeln, wagen sich jetzt auch an die hochkomplexen Antikörper. Ein brisantes Thema, denn deren Entwicklung ist sehr aufwendig und Nachahmer-Produkte müssen einen entsprechend umfangreichen Anforderungskatalog erfüllen. Diesen haben die EU-Behörden erst kürzlich veröffentlicht und weltweit großes Interesse geweckt.

Frau Dr. Gabriele Dallmann hat mit ihrer Firma EUCRAF, Mitglied im Biovalley, diese Tagung organisiert. Sie freut sich, dass Fachleute aus mehr als 15 Ländern, die 50 Firmen sowie zahlreiche Zulassungs-Behörden und Universitäten vertreten, anreisen: „Die Tagung wird von Prof. Johannes Löwer, der bis Ende 2010 Direktor der deutschen Zulassungsbehörde war, geleitet. Namhafte Experten aus Behörden und Industrie kommen als Referenten. Zu den Vortragenden gehört Prof. Michael Reth, ehemaliger Mitstreiter von Georg Köhler und heute wissenschaftlicher Direktor des Exzellenzclusters BIOSS der Universität Freiburg. Die Teilnehmer sind neugierig auf das Programm, denn der Anforderungskatalog wird zum ersten Mal in der Öffentlichkeit diskutiert. Das große Interesse an der Tagung ist Ausdruck der wachsenden Bedeutung der Biotechnologie. Wir werden daher in Zukunft weitere Tagungen zu diesem Themenbereich anbieten.“

ENGLISH
Freiburg i.Br., 05. August 2010
New post-graduate course programme on Biotech-related regulatory affairs to facilitate entry into an attractive career

For the first time in Europe, the European Centre of Regulatory Affairs in Freiburg (EUCRAF) offers a post-graduate course programme on biotech-related regulatory affairs. The course consists of nine seminars which can also be booked separately. Biopharmaceuticals held a growing part of newly developed medicinal products. Therefore, the programme had been developed with the support of health authorities and pharmaceutical companies who have an increasing interest in experts with this distinctive knowledge. Internationally renowned experts from Health Authorities, Universities Freiburg and Strasbourg, from the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM) and from pharmaceutical and biotechnology companies act as course leaders and speakers of the ambitious up-to-date programme.

The seminars are offered to graduates or professionals who have a degree in either pharmacy or medicine or another relevant life science or health subject. The Course language is English.

Dr. Gabriele Schäffner-Dallmann, who has been in charge of antibody-containing medicines at the Paul-Ehrlich-Institut, the German regulatory authority for Vaccines and Biomedicine, has initiated the course and comments: „Biologicals potentially deliver up to 50% of new medicines in the future. They are special and require a particular know-how to be developed successfully. The EUCRAF course provides the necessary know-how and uses practice-orientated didactics. The internationally relevant content is lectured by renowned speakers.“

The groups are small to allow for an interactive exchange between attendees and speakers. The seminars take place in Freiburg i. Br., Germany, and Strasbourg, France. They are described in detail under www.eucraf.eu.

Contact
Dr. Gabriele Dallmann
EUCRAF
In den Haseln 28
D-79299 Wittnau
Phone +49 (0)761 1373440 begin_of_the_skype_highlighting              +49 (0)761 1373440      end_of_the_skype_highlighting
info@eucraf.eu

DEUTSCH
Freiburg i.Br., 05. August 2010
EUCRAF- Kurs für Regulatory Affairs für Biopharmazeutika fördert Einstieg in ein attraktives Berufsfeld

Einmalig in Europa bietet das European Centre of Regulatory Affairs in Freiburg (EUCRAF) ein Seminarprogramm und einen postgradualen Kurs rund um die Zulassung - Regulatory Affairs – von Biopharmazeutika an. Das Programm wird dem ständig wachsenden Anteil der Biopharmazeutika an neu entwickelten Arzneimitteln gerecht. Es wurde mit pharmazeutischen Unternehmen und Behörden entwickelt, die stetiges Interesse an Fachkräften mit einer derartigen Qualifikation haben. Referenten sind international anerkannte Experten aus Zulassungs-Behörden, Universitäten, vom European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM) und aus internationalen und lokalen pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen. Ein hochkarätiger wissenschaftlicher Beirat stimmt den Inhalt und Aktualität der Seminare ab.

Das Programm ist englisch-sprachig und international. Naturwissenschaftler, Pharmazeuten und Ärzte steigen damit in ein attraktives Berufsfeld ein bzw. erweitern ihre bisherigen Erfahrungen für künftige Biotech-Projekte.

Dr. Gabriele Schäffner-Dallmann, langjährig beim Paul-Ehrlich-Institut in der Zulassung von Antikörpern tätig gewesen, hat den Kurs initiiert und sagt dazu: „Biologicals werden die Hälfte der neuen Arzneimittel der Zukunft sein. Sie sind in vielerlei Hinsicht besonders und erfordern ein spezielles know-how für eine erfolgreiche Entwicklung. Praxis-orientiert, international ausgerichtet und didaktisch aufwendig präsentiert rüstet das Seminar-Programm die Teilnehmer für künftige Projekte auf diesem Gebiet.“ Die Gruppen sind klein, um den intensiven Austausch zwischen Referenten und Teilnehmern zu unterstützen. Die Seminare finden in Freiburg i. Br. und Strasbourg statt und sind im Detail unter www.eucraf.eu beschrieben.

Kontakt
Dr. Gabriele Dallmann
EUCRAF
In den Haseln 28
D-79299 Wittnau
Phone +49 (0)761 1373440
info@eucraf.eu